Pembrolizumab、Lenvatinib及IL-15超效激动劑N-803與HER2目標自體樹突細胞（AdHER2DC）疫苗結合治療進展期或轉移性子宮內膜癌患者

簡要摘要

背景： 子宮內膜癌（EC）在美國越來越常見。有時子宮內膜癌的HER2蛋白質濃度會升高。帶有HER2的癌症通常更具侵襲性，且預後較差。 目標： 測試2種研究藥物——一種針對HER2的疫苗（AdHER2DC）加上一種能增強殺死腫瘤細胞之免疫細胞的藥物（N-803）——與2種FDA核准的癌症治療藥物合併使用於子宮內膜癌患者。 資格條件： 18歲以上、患有HER2陽性子宮內膜癌且治療後復發或惡化的成人。 設計： AdHER2DC疫苗是由每位參與者自己的血液製成。參與者將接受單採術：血液經由連接針頭的管子從體內抽出。血液通過一台機器，分離出目標細胞。其餘血液經由第二根針頭輸回體內。可能需要使用特殊導管。 第一個治療週期為28天；之後每個週期為21天。 所有參與者都會接受2種已核准藥物及疫苗。其中一種藥物為每天口服一次的錠劑。另一種藥物經由連接針頭的管子注入靜脈。 疫苗以皮下注射方式給予。參與者將在第1、2、3個週期的第1天接受疫苗。若可行，最多可追加3劑。 部分參與者將接受N-803。此藥物在每個週期的第1天注射於腹部皮下。 治療可能持續長達1年。追蹤訪視將持續最多2年。