智慧型手機十二導聯心电图應用於ST上升型心肌梗塞II

簡要摘要

AliveCor（www.alivecor.com）已開發多款心電圖（ECG）設備，透過各種Kardia應用程式與iOS和Android智慧手機和平板電腦相連接。當前的Kardia系列設備可以根據設備測量單導聯和六導聯ECG，取決於設備。KardiaMobile、KardiaMobile 6L和KardiaMobile Card已獲得FDA批准進行心電圖節律記錄。一個修改過的單導聯Kardia智慧手機12導聯ECG在ST LEUIS多中心研究中已經過驗證，用於診斷ST-Segment Elevation Myocardial Infarction（STEMI）和非ST-Segment Elevation Myocardial Infarction（NSTEMI）。 最近，AliveCor開發了一款新設備：AliveCor（AC）12導聯（12L）ECG系統，可以同時記錄4導ECG，然後生成完整的12導ECG。俄克拉荷馬大學的一項先前協議涉及200名受試者，使用AC 12L設備的早期原型，特別目的是驗證它與同時獲得FDA批准的12導ECG相比，能準確生成12導ECG。AliveCor 12L ECG系統的原型版本同時測量四個ECG通道（導聯I、II、V2、V4），計算標準的12導ECG的餘下肢導聯（導聯III、aVR、aVL、aVF）並合成了餘下的4個前胸ECG導聯（V1、V3、V5、V6）。此協議將用於驗證系統的生產版本與標準12導ECG相比，以診斷進入急診室或直接進入心臟介入治療室的患者STEMI和NSTEMI。預期AC 12L ECG系統的每個12導的波形與參與地點使用的商業可用12導ECG設備的對應導聯高度相關。此研究的目的是從臨床上驗證四通道AC 12L ECG設備能夠以不劣於現有12導ECG設備的方式診斷STEMI和NSTEMI。