PARS研究：兒童先進呼吸服務研究 - 一項觀察性診斷可行性研究

簡要摘要

兒童呼吸和睡眠醫學的診斷調查往往因為患者體型（由於早產）、耐受性以及對「金標準設備」的依從性而具有挑戰性。患有感知/行為問題、睡眠呼吸障礙（SDB）風險增加的兒童，往往難以忍受標準診斷設備。需要開發針對兒童群體的非侵入性、無線設備。設備必須解決健康不平等問題，因為高危險兒童、低出生體重、遺傳綜合征或複雜神經障礙的兒童，往往無法進行當前的檢查，特別是在睡眠醫學方面。及時、準確地診斷SDB對於促進早期介入和改善結果非常重要。 新生兒在新生兒期可能會有未成熟的呼吸控制，這表現為睡眠時過度中斷呼吸、呼吸停止，需要氧療。新生兒也有發生突發意外的新生兒窒息風險，即使在「低風險」的嬰兒中也是如此。由於嬰兒通常太小，無法使用標準監護設備，因此對嬰兒呼吸問題的診斷可能具有挑戰性。有效的監護和適當的呼吸停止治療已被證實可以改善預後，從5年死亡率到神經發育結果。 患有癲癇的兒童在癲癇發作（發作）或癲癇發作後（發作後）可能會發生癲癇性呼吸停止。癲癇和發作後呼吸停止被認為是癲癇突然意外死亡（SUDEP）的原因。癲癇影響全球約5000萬人。SUDEP的風險在不同癲癇的基礎原因中有所不同，但估計每年每1000名癲癇兒童中有1.2人死亡。 這項觀察性研究是針對PneumoWave Ltd開發的小型可穿戴生物传感器的階段性臨床研究計劃的一部分，旨在在兒童臨床環境中驗證該設備，主要終點是監測和評估呼吸模式，作為睡眠診斷的輔助工具，並作為監測新生兒患者和有SUDEP風險的癲癇兒童呼吸停止的設備。