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臨床試驗

經皮脊髓刺激與手臂自行車結合用於SCI患者心血管恢復

NCT:NCT06313515 · RECRUITING

NCT IDNCT06313515
狀態RECRUITING
開始日期2024-04-01
完成時間2027-02-01

簡要摘要

脊髓損傷(SCI)可能會讓身體難以自我調節某些自動功能,如血壓、呼吸和心臟率。這也可能讓患有SCI的人難以進行運動或完成日常活動。本隨機試驗的目的是測試對21至65歲的成年人,在胸椎第六節(≥T6)或以上慢性運動完全性脊髓損傷(SCI)後,將適度手臂曲柄運動與非侵入性經皮脊髓刺激(tSCS)結合治療的心血管恢復效果。 研究旨在回答的主要問題是: * 通過tSCS定位確定對T6或以上運動完全性SCI患者控制血壓最有效的位置和刺激強度。 * 評估與運動相對的假刺激相比,8週目標tSCS與手臂曲柄運動對T6或以上運動完全性SCI患者心血管功能改善的影響。 * 評估與16週目標tSCS相比,8週目標tSCS與手臂曲柄運動對T6或以上運動完全性SCI患者心血管功能的劑量反應。 * 探索長期tSCS與手臂曲柄運動結合在心血管恢復中的機制。 參與者將: * 在前8週,在手臂曲柄自行車上運動時,接受經皮脊髓刺激或“假”脊髓刺激。 * 在6個月內約60次訪問。這包括兩個8週期,研究人員將要求參與者每週3次來進行脊髓刺激和運動。 * 在評估訪問中,研究人員將進行各種檢查,包括神經學、心血管、肺、體力和自主神經檢查,並就生活質量和功能提問。評估程序還包括糞便樣本和鼻拭子收集。 研究人員將比較接受tSCS並進行適度手臂曲柄運動的受試者與接受假刺激並進行適度手臂曲柄運動的受試者,以查看tSCS是否對SCI患者的心血管和自主神經功能改善有效。

官方來源

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