全球光療治療乾性老年性黃斑部變性的登記研究（GLOBALIGHT）

簡要摘要

此登記研究的目的在於收集關於Valeda光傳遞系統提供的多波長光生物調節（PBM）在乾性老年性黃斑部變性（AMD）患者中的安全性及臨床有效性的實際數據，並在常規臨床實踐中進行收集。數據將進行回溯性及前瞻性收集。 PBM涉及使用可見光至近紅外光（NIR）（500-1000纳米）由雷射或非相幹光源產生，並應用於身體表面以活化線粒體呼吸鏈成分，穩定代謝功能，並促進細胞增殖。 此登記研究將在歐洲、美國以及經其监管機構批准的其他選定國家進行。 此登記研究作為一項結合回溯性及前瞻性數據收集的綜合努力而啟動。在2025年9月Alcon Research, LLC收購LumiThera後，研究於2026年7月開始修改，以前瞻性收集美國地點的數據。