Acu-TENS作為USG-MVA期間輔助止痛藥的療效

簡要摘要

目標：預先評估acu-TENS減少女性在超音波導引的手動真空吸引術（USG-MVA）中經歷的疼痛潛在能力，並評估其安全性概況。 要檢驗的假設：使用acu-TENS是否能減少進行USG-MVA的女性疼痛？ 設計和對象：將在威爾斯親王醫院婦產科部進行前瞻性隨機控制試驗。將接受USG-MVA治療孕週數12週以內早期妊娠失敗的女性隨機分為接受acu-TENS（干預組）或偽設acu-TENS（對照組）以控制USG-MVA期間的疼痛。我們將在兩組中各招募54名受試者，因此總共將招募108名患者。 研究工具：將使用60毫升充電針筒（MedGyn吸引術套件）和附著的柔軟刮刀進行USG-MVA。在MVA過程中將使用Mindray DC-80A診斷超音波系統進行經腹超音波檢查。將使用MTR+ Myolito多功能刺激器（MTRP-00003）進行acu-TENS。 主要結果衡量指標：主要結果包括USG-MVA前、中、後的疼痛分數。次要結果包括（1）心率和心率變異、血壓、狀態-特質焦慮量表（STAI）和唾液皮質醇測量的壓力水平；（2）焦慮水平；（3）外科醫師對患者合作分數和患者術中疼痛的評估；（4）客戶滿意度問卷（CSQ8）和滿意度分數；（5）任何acu-TENS的不良事件。 數據分析：將使用統計軟件包（SPSS, Inc.）進行數據分析。 預期結果：我們預期acu-TENS將至少減少進行USG-MVA的女性疼痛35%。