JessieHug 可行性及易用性評估

簡要摘要

本臨床試驗的目標是評估 JessieHug 裝置的可用性、耐受性和臨床準確性，該裝置是一款可穿戴醫療設備，用於新生兒和嬰兒，可收集生理數據。它旨在回答的主要問題是： * 裝置是否容易讓新生兒和嬰兒的父母使用？ * 裝置在嬰兒佩戴時是否可忍受，是否存在安全問題？ * 裝置是否能夠收集與 FDA 批准參考設備相比的臨床準確生理數據？ 參與者將： * 每週兩次將 JessieHug 裝置佩戴在嬰兒身上，並完成調查以評估可用性、耐受性和安全性。 * 在一次會議中， JessieHug 裝置將與參考設備同時佩戴，以確定準確性。