Cema-cel與LBCL患者第一線MRD+緩解之整合

簡要摘要

這是一項隨機、開放標記的研究，對已完成標準第一線治療的大型B細胞性淋巴瘤（LBCL）並達到適合觀察的完全反應或部分反應的成人患者進行，但由Foresight CLARITY™研究用僅限（IUO）MRD檢測發現存在最小残留病變（MRD），該檢測由PhasED-Seq™提供支持。試驗的目的是評估與標準治療觀察相比，使用同種細胞CD19 CAR T產品cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）進行巩固治療的療效和安全性。 在這項研究中，存在MRD的受試者以1:1的比例隨機分配至cema-cel治療組或觀察組。治療包括在氟達拉濱和環磷酢胺的淋巴清除方案後使用cema-cel。 在2025年8月之前，受試者還可能作為淋巴清除方案的一部分接收到抗CD52單克隆抗體ALLO-647。