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臨床試驗

與腳掌骨痛相關的氣壓測量圖樣

NCT:NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT06534073
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2025-10-01
完成時間2027-12-31

簡要摘要

成年人口群中某些疾病的治療計劃通常包括進行適度的體育活動,旨在預防因久坐生活造成的心血管風險,改善肌力與平衡以預防跌倒,增強骨骼健康,並維持正確的功能和心理健康狀態。然而,這種活動可能會受到來自低度或中度重量的肌肉骨骼傷害引起的疼痛的干擾。這種傷害之一是腳趾底疼痛,特徵為由腳底壓力過大引起的腳掌區域的急性或慢性疼痛。它影響一個或多個中央腳趾及其相關的腳趾關節。腳趾底疼痛是一種高度普遍的疾病(高達83%),在60歲或以上的患者中發生,並對其生活質量產生負面影響。為了減輕受影響區域的腳底壓力,常使用腳趾卸載設備,該設備現可整合到襪子或絨襪中。這種整合通過日常、易於使用的物品幫助減輕疼痛。然而,其有效性的初步結果僅存在,並在標準模型中,沒有為患者腳部進行定制。因此,目標是識別55歲以上腳趾底疼痛女性患者的不同腳底壓力模式,並設計可整合到襪子結構中的個人化三維腳底元素,以減少過度壓力和改善臨床表現。將進行疼痛(腳痛與障礙指數)、對生活質量的影響(SF-12問卷)、體育活動評估(IPAQ)和儀器化Pedar®鞋墊的壓力測量評估(Novel,德國)。這將描繪腳底疼痛的模式。使用腳部3D掃描,為每種腳底疼痛模式設計個人化的三維元素,以減輕這種過度負擔,並透過織造、熱融或熱封合整合到襪子的主体中。這些腳趾底疼痛的患者樣本將隨機分為三組,在六個月的期間內將穿著卸載襪子模型、個人化腳底支持帶有選擇性卸載,或患者可以自行佩戴和移除的受影響腳趾頭的穩定元件。這六個月後,將重新評估三組的腳底疼痛、生活質量和體育活動水平,以確定實驗襪子與最佳治療、鞋墊和另一種常見元件(如對齊設備)相比的潛在療效。卸載襪子將為每位患者提供個人化解決方案,無需調整或頻繁更換,從而提高治療依從性。有效治療使用小時數將增加,因為襪子是患者日常服裝的一部分。此外,相關成本將降低,因為不需要頻繁更換可移除的墊子、穩定設備或定期修改以調整骨科鞋墊。

官方來源

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