生物精煉功能二尖瓣反流 - 安全與可行性研究

簡要摘要

本研究旨在評估Bio Refine Coriofix系統的安全性及可行性，並確定其是否可能幫助治療功能性二尖瓣反流。 研究將包括具有症狀性二尖瓣反流的病人，對於這些病人，二尖瓣手術不會提供也或將不提供作為治療選項（風險過高）。 潛在病人將接受篩選以確認所有包含/排除標準均已符合，最終資格確認將在手術當日進行。 所有參與手術的受試者將在手術過程中接受跟蹤，直到出院。 預定在術後30天、6個月和12個月時進行額外跟蹤時間點。