偏頭痛接受激光針灸與MMP2和CGRP血液檢測之比較
NCT:NCT06584409 · RECRUITING
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簡要摘要
目的: 為了調查激光針灸對原发性頭痛嚴重程度和並發症的療效,以及實驗室數據檢查。 方法: 在這個以醫院為基地的前瞻性單盲隨機假處理控制研究中,年齡超過18歲的原发性頭痛患者將隨機分為兩個治療組,包括激光針灸和假處理控制組。預期的激光針灸方案將在第一個月進行八次治療,包括兩側BL2、GB20、EX-HN5、GB8、LI4、LR3和正中EX-HN3。在假激光針灸組中,患者在揭盲後將免費接受八次激光針灸。我們預期至少追蹤患者半年。頭痛的診斷和分類使用ICHD-3標準評估。頭痛的嚴重程度使用台灣頭痛學會提供的偏頭痛障礙評估(MIDAS)和頭痛日記評估。主要功效終點是每月偏頭痛日數的變化以及MIDAS的變化。次要終點是減少並發症的嚴重程度,包括與頭痛相關的焦慮和抑鬱,以及生活質量和睡眠質量。 此外,將調查以下患者特徵: 1. 社會人口學因素(民族、年齡、性別、體重、BMI、血壓) 2. 头痛相關參數(發作、持續時間、疼痛量表、當前頭痛藥物、月經週期) 3. 焦慮,使用醫院焦慮和抑鬱量表(HADS)評估 4. 抑鬱,使用貝克抑鬱量表評估 5. 生活質量,使用36項簡式問卷(SF-36)評估 6. 睡眠質量,使用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評估 7. 头痛的先兆 8. 間歇性或慢性頭痛(如果患者被診斷為偏頭痛。) 9. 恶心、嘔吐、光過敏、聲過敏(如果患者被診斷為偏頭痛。)在以下時間,我們需要患者的血液樣本四次,每次20cc,共需80cc進行實驗室MMP2、CGRP、物質P、β-內啡肽的檢測。 重要性: 在我們醫院,我們已經為頭痛患者進行激光針灸數年。前瞻性隨機控制研究是確立激光針灸對原发性頭痛療效的關鍵工具,並使用MMP2、CGRP、物質P、β-內啡肽的實驗室數據來獲得批准。期待幫助改善臨床實踐中的治療策略。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。