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臨床試驗

雙極經尿道前列腺切除術與Moses輔助霍爾米姆激光前列腺摘除術之比較

NCT:NCT06649357 · RECRUITING

NCT IDNCT06649357
狀態RECRUITING
開始日期2025-04-01

簡要摘要

介紹:多項研究已證實HoLEP在輸血率或術後住院時間等方面的優勢。另一方面,在功能結果方面,兩種技術之間並未發現差異,而不同研究中報告的術中時間傾向於比HoLEP更長。這些結果可能對TURP,特別是雙極能量(Bi-TURP)繼續被許多人視為BPH手術治療的黃金標準有所貢獻。 2017年對Lumenis Pulse 120H系統的軟件和硬體升級,推出了MOSES 2.0,一種一次性使用的激光纖維,用於進行MOSES增強HoLEP(MoLEP)。MoLEP在術中結果方面顯示優於傳統HoLEP。新式碎漿器的可用性也可能會減少HoLEP的術中時間。這個BPH內視鏡手術的變化環境值得重新評估Bi-TURP和MoLEP之間的差異。 主要目標:比較接受MoLEP治療的患者與接受Bi-TURP治療的患者的住院時間。 次要目標: * 比較MoLEP與Bi-TURP的術中時間。 * 比較MoLEP後的膀胱導尿時間與Bi-TURP後的膀胱導尿時間。 * 比較接受MoLEP治療的患者與接受Bi-TURP治療的患者的術後並發症率。 * 比較接受MoLEP治療的患者與接受Bi-TURP治療的患者的功能結果。 本研究是一項前瞻性多中心隨機對照試驗。該試驗比較了兩種BPH手術,並未改變標準醫療實踐。 該研究將包括符合標準醫療實踐的BPH手術術前候選患者。患者將隨機分為兩組治療組。 * MoLEP組將接受MoLEP手術治療。 * Bi-TURP組將接受Bi-TURP手術治療。術中技術和術後護理將遵循每個參與中心標準臨床實踐。

官方來源

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