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臨床試驗

傳統結腸鏡與3D結腸鏡在陽性糞便免疫化學測試組之性能比較

NCT:NCT06678477 · RECRUITING

NCT IDNCT06678477
狀態RECRUITING
開始日期2024-01-01
完成時間2027-02-28
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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簡要摘要

背景: 腺瘤發現率是衡量質量的重要指標之一:大量證據顯示,通過結腸鏡檢查發現並切除潛在癌前腺瘤,可以有效地預防大腸直腸癌(CRC)及其相關死亡率1,2。在多種結腸鏡質量指標中,如盲腸插管率、退鏡時間和腺瘤發現率(ADR),ADR是最重要的,與之最密切相關的是CRC的後續風險3,4。最近的研究進一步證實,提高ADR可以降低CRC的後續風險5。 提高ADR的設備和技術:值得注意的是,在所有大腸直腸新生物中,非瘜腫性病變,如平坦或凹陷性病變,在傳統結腸鏡檢查中更容易被忽視,這些被忽視的病變是結腸鏡後大腸直腸癌(PCCRC)的主要病因6。如今,已開發了幾種結腸鏡技術來提高大腸腺瘤的檢測,例如使用數字或染料噴霧顏色內鏡7或附加設備,如Cap/Endocuff/第三眼/FUSE輔助內鏡8。其中,一些已顯示有潛在提高非瘜腫性病變檢測的潛力,例如下一代NBI9或iSCAN10。 3D內鏡在消化系統疾病上的應用:3D內鏡是一種新技術,使用圖像處理技術提供比傳統2D內鏡更多的組織深度信息。3D內鏡在消化道的應用主要來自上消化道,並證實可以提高表淺性胃腫瘤的診斷準確性11,並在進行胃內鏡黏膜下切除術(ESD)12時縮短手術時間。然而,對於3D結腸鏡是否可以提高ADR,特別是在結腸鏡檢查中對非瘜腫性病變的檢測,知之甚少。 陽性糞便免疫化學檢測(FIT)組:在接受結腸鏡檢查的受試者中,FIT陽性組發現的進展期腺瘤或侵襲性癌更多。然而,仍有約一半的陽性FIT受試者在接受結腸鏡檢查時,結果為陰性。在結腸鏡檢查中,非瘜腫性病變可能被忽視。因此,我們試圖通過這項前瞻性、多中心、隨機控制研究,證明3D結腸鏡在腺瘤檢測方面的有效性,與傳統2D結腸鏡相比,在這種高風險組中進行。

官方來源

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