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臨床試驗

神經導引臥床監測系統

NCT:NCT06718764 · RECRUITING

NCT IDNCT06718764
狀態RECRUITING
開始日期2024-07-08
SponsorIcahn School of Medicine at Mount Sinai (OTHER)
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簡要摘要

本研究旨在評估Neurosteer腦監測平台在監測插管及鎮靜ICU病人癲癇、鎮靜及躁動方面的臨床實用性。研究團隊將進行單一地點研究。研究團隊將招募100名入住NSICU的患者。其中50名患者將有急性神經性傷害(ANI),而其他50名則沒有ANI。所有入組的患者都將接受介入治療,即Neurosteer腦監測設備。 研究介入措施包括使用Neurosteer創新的單通道電腦電極圖監測設備,以確定其信號/參數與RASS、CAM-ICU及持續EEG監測讀數之間是否存在良好的相關性和一致性。Neurosteer設備將固定在受試者的額頭上,並在NSICU住院期間收集讀數。研究團隊將將當前檢測麻醉深度之物理方法(即透過里士滿躁動-鎮靜量表(RASS)與CAM-ICU)轉換為聽覺刺激,通過耳機進行,無需物理接觸,旨在達到兩種方法之間的高相關性。RASS和CAM-ICU將每小時收集一次作為標準治療,Neurosteer聽覺刺激將每天3-4次與RASS同步,每天1-2次與CAM-ICU同步。研究團隊將將收集到的每小時RASS和CAM-ICU評估與Neurosteer導出的信號和參數相關聯。

官方來源

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