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臨床試驗

實施針對ABI患者之居家式電腦化認知復健計劃

NCT:NCT06749197 · RECRUITING

NCT IDNCT06749197
狀態RECRUITING
開始日期2025-03-20
完成時間2026-12-31

簡要摘要

原因:患有獲得性腦傷(ABI)的患者可能會遭受持續的認知缺損和/或主觀認知訴求,特別是在注意力和工作記憶的領域。認知缺損與焦慮和抑鬱相關,可能影響社交參與和與健康相關的生活品質(HR-QoL)。約25%的ABI患者將被轉介至內科和/或門診復健中心進行多專業治療以優化恢復。多項研究建議,在ABI患者中,監督式電腦化認知訓練(CCT)可能會提高認知功能。最近,CCT計劃RehaCom推出了一個適合家庭訓練的網上版本。在這項研究中,將會調查將基於家庭的CCT(RehaCom)整合到混合治療途徑中的可行性和結果,在ABI後接受門診復健治療的患者中進行。 目標:本研究的目的是評估整合家庭基礎CCT計劃(RehaCom)在標準治療中的可行性,並評估其在ABI後患者認知功能上的影響。 次要目標是評估此CCT計劃對主觀認知訴求、自我效能、心理結果指標和HR-QoL的影響。 研究設計:一項隨機交叉試驗,比較30名ABI患者接受5週混合治療途徑與5週標準治療。 研究對象:接受門診復健治療的ABI成人。 介入:一個混合治療途徑,包括在門診復健中心進行1小時的認知策略訓練課程,每週1次,並在5週內進行4次30分鐘的家庭基礎CCT,標準治療途徑包括在5週內在門診復健中心進行2次1小時的認知訓練。 主要研究參數/終點:認知功能(注意力和工作記憶)、自我效能、心理功能(應對、焦慮、抑鬱)和HR-QoL,使用非侵入性神經心理測試和標準化網上問卷。所有結果將在基線(T0)、6週後(T1)和12週後(T2)進行評估。 參與相關的負擔和風險、益處和群體相關性:在混合治療途徑中,患者將被指導遵循家庭基礎CCT計劃。家庭訓練需要患者投入時間,但同時也會減少訪問復健中心的次數。參與者可以選擇在何時進行計劃,在家庭環境中進行,而不是為了預定的認知訓練而前往復健中心。增加患者在恢復過程中的責任感可能會提高他們的自我效能和HRQoL。 完成網上問卷也會需要患者投入一定時間,可能會導致暫時疲勞。患者可以在任何時刻休息,稍後再繼續完成問卷。我們將測量的最長時間限制在45至60分鐘,以減少對患者的負擔。參與沒有相關風險。

官方來源

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