新生兒插管之視頻對比直接喉鏡的階梯式楔形群體隨機試驗

簡要摘要

許多新生兒呼吸困難。當嬰兒需要大量幫助時，醫生會為他們進行氣管插管——即將管子插入他們的氣管（氣管）——以便他們可以使用呼吸機得到支持。氣管插管是一個困難的程序，在這個過程中，許多嬰兒的血氧水平和心臟率會下降。當醫生為嬰兒進行氣管插管時，他們會使用一個稱為喉鏡的設備來識別氣管入口。標準喉鏡的尖端有一個燈光。當醫生使用這個設備時，他們將其插入嬰兒口中，然後直接觀察口中以找到入口（直接喉鏡檢查）。使用這個設備插入管子的第一次嘗試中，成功率不到一半。最近，開發了視頻喉鏡。這些設備也具有尖端相機，並在屏幕上顯示氣管入口的放大視圖。一家醫院的研究顯示，當醫生使用視頻喉鏡而不是標準喉鏡時，他們在第一次嘗試中插入管子的次數更常見。這項研究規模不足以看出在程序中是否更少嬰兒的血氧水平或心臟率下降。 這項臨床試驗的目的是要看看當醫生使用視頻喉鏡而不是直接喉鏡時，是否更多的新生兒在第一次嘗試插管時沒有血氧水平或心臟率的下降。 那些醫生通常會直接觀察口中為嬰兒進行氣管插管的醫院將參與NEU-VODE研究。從研究的開始，每家醫院的醫生將繼續使用他們通常的氣管插管方法，並收集氣管插管嘗試的資訊。隨著研究的進行，參與研究的每家醫院的醫生將逐個將氣管插管嘗試改為使用視頻喉鏡。他們轉換的日期將由機率決定。到研究結束時，每家醫院都將有一個研究期間，其中嬰兒將會使用直接喉鏡和視頻喉鏡進行氣管插管。 研究結束時，將比較在研究期間進行氣管插管的嬰兒收集到的資訊，以查看視頻喉鏡組中是否更多嬰兒在第一次嘗試插管時成功，且沒有血氧水平或心臟率的下降。