可行性試驗：對於骨髓異常綜合症或骨髓纖維化患者進行體外鐵質淨化治療

簡要摘要

在輸血依賴性骨髓異常綜合徵患者中，定期輸血會導致鐵過載，可能造成器官損傷、激素不平衡和感染風險增加，最終影響患者存活率。標準的口服鐵螯合療法對於一些患者來說可能因副作用而難以忍受。MEX-CD1設備（III級）可能為這些患者提供一種替代方案，透過新穎的體外方法降低血清鐵水平。 MEXIRON臨床研究著重於MEX-CD1的使用，該設備是一款設計用於體外螯合療法的醫療設備，用於降低輸血依賴性骨髓異常綜合徵（MDS）和骨髓纖維化患者的鐵過載。 MEXIRON旨在評估設備使用可行性、安全性及降低鐵水平的有效性。同時也評估輸血需求、患者體驗和生活品質。 每名入組患者將在一周內接受三次低容量連續靜脈-靜脈血液透析循環。 在三個血液透析循環之後，患者將在治療後7天、28天和90天進行現場追蹤訪視，以評估長期效果。