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臨床試驗

遠端溫度和視覺監控,以幫助管理糖尿病足潰瘍

NCT:NCT06782386 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT06782386
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2025-02-05
SponsorBluedrop Medical Limited (INDUSTRY)
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簡要摘要

本研究是一項前瞻性、觀察性研究,評估遠程熱視覺監測(RTVM)在早期發現高風險人群糖尿病足潰瘍(DFUs)的有效性。主要目標是比較使用RTVM的患者與來自回溯性病患數據庫的相匹配對照組在出現時Wagner階段2或更高DFUs的發病率。 參與者將包括年滿18歲或以上的1型或2型糖尿病成人,並有過去五年內足底DFU癒合的歷史。研究將在SerenaGroup®的30個中心中約招募100名參與者。介入措施涉及每天使用OneStep Foot Scanner™,該設備測量溫度和捕捉腳掌的視覺圖像,以檢測發炎或異常的迹象。 次要目標包括評估無潰瘍生存、無截肢生存、首次評估新DFUs的時間和醫療保健利用率。探索性終點將評估神經病特異性生活質量以及與潰瘍和截肢照護相關的成本。參與者將在12個月內接受監測。 本研究的結果旨在提供RTVM作為管理糖尿病足健康和減少高風險人群DFUs負擔的預防工具的效力的洞見。

官方來源

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