帕金森病步态凍結之脊髓刺激器規範

簡要摘要

步態凍結（FOG）是帕金森病（PD）中一種嚴重的行為障礙。對於當前治療的反應不佳反映了對其精確病理生理學知識的不足。病例系列研究表明，脊髓刺激（SCS）對FOG具有治療潛力，但缺乏具有可靠FOG評估的雙盲隨機對照試驗。 本項隨機、雙盲、安慰劑控制交叉試驗旨在通過探討臨床和神經生理參數，確定PD中SCS對FOG的結果、安全性、最佳刺激模式及其潛在機制。 將有29名對FOG無效的PD患者接受植入SCS導管，並與外部試驗刺激器相連。在3周的試驗期間，將隨機測試3種刺激模式，包括一種虛擬模式。將通過可穿戴加速度計、自我報告問卷和在家的FOG誘發方案評估SCS對FOG的結果。脊髓電生理記錄將比較有無FOG的PD患者的神經特性，並評估患者內部的差異（例如，藥物開關，DBS狀態）。在包括BrainSense技術的深部腦刺激（DBS）患者中，將探討SCS對STN中病理性beta振盪的影響。對於希望使用確定植入刺激器的患者，將進行後續的長期開放標籤階段。 此項目將為FOG的病理生理學提供新的洞見，為SCS在臨床實踐中的實施開辟道路，並提高未來的患者選擇。