評估使用內視野和外在視野方法植入膠質支架（XEN63）對成年開角型青光眼參與者不良事件及有效性的研究

簡要摘要

青光眼是全球第二常见的失明原因，仅次于白內障。本研究將評估當使用內眼（眼球內）和外在眼（眼球外）方法植入時，青光眼凝胶支架的安全性及有效性。將評估不良事件和眼內壓。 XEN63是一款治療青光眼患者眼內壓（IOP）的試驗性設備，當醫療和傳統手術治療均失敗時（美國批准用），以及當醫療治療失敗時（美國以外批准用\[OUS\]）。參與者將被分為兩組，稱為研究臂。一組將接受XEN63凝胶支架內眼植入，另一組將接受XEN63凝胶支架外在眼植入。約130名年齡45歲或以上並患有青光眼的參與者將在美國約32個地點參與此研究。 參與者將在第一天接受XEN63植入，使用內眼或外在眼方法，並將跟進12個月。 參與者在研究期間將定期前往醫院或診所進行訪視。將通過醫學評估和眼科檢查檢查凝胶支架對您青光眼的安性和效果。