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臨床試驗

皮內針治療減輕內視鏡黏膜下切除術(ESD)後的術後疼痛

NCT:NCT06828250 · COMPLETED

NCT IDNCT06828250
狀態COMPLETED
開始日期2025-03-15
完成時間2025-06-05

簡要摘要

本臨床試驗的目的是探討皮內針治療對胃內鏡黏膜下切除術後患者疼痛的止痛效果,並評估皮內針治療的安全性。 試驗旨在回答的主要問題是: 1. 胃內鏡黏膜下切除術(ESD)後中到重度疼痛的發生率是多少?使用皮內針治療後中到重度疼痛的發生率是多少? 2. 患者在接受皮內針治療後會有哪些不良反應? 3. 皮內針治療是否能緩解進行胃內鏡黏膜下切除術(ESD)患者的術後疼痛? 患者將: 1. 術後,患者被隨機分為治療組和對照組。除了傳統治療外,治療組患者在手術後1小時內接受皮內針治療。選擇雙側合谷(LI4)和足三裏(ST36)穴位進行治療。患者採取仰臥位,定位穴位後,使用醫用棉棒用75%乙醇對穴位部位的皮膚進行消毒。然後將皮內針與膠帶一起取下,插入穴位,每4小時壓一次,每次約壓60次,除夜間睡眠外。壓力應用直到每個穴位出現酸、腫、麻的感覺。皮內針治療僅進行一次,並持續壓3天。對照組接受傳統術後治療。 2. 研究人員將使用VAS疼痛評分(無疼痛:0分,輕微:1-3分,中度高:4-6分,嚴重:7-10分)記錄術後72小時內中到重度疼痛的發生率。術後1小時、6小時、12小時、24小時、48小時和72小時將評估VAS疼痛評分和簡化麥克格爾疼痛問卷(SF-MPQ)得分。同時記錄止痛藥物的使用情況。記錄術前和術後SAS和SDS得分,以及術後恢復詳情,如住院時間,以及手術並發症(如發燒、出血和穿孔)。此外,皮內針治療的安全性評估將包括監測不良事件,如頭暈、皮膚刺激、皮膚損壞、感染、血腫、針刺部位的局部疼痛或不适,或針頭折斷。 3. 將記錄患者的基線特徵,並分析與胃內鏡黏膜下切除術(ESD)術後疼痛相關的因素(包括人口統計數據、臨床病理特徵、手術條件等)。

官方來源

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