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臨床試驗

上肢在急性中風後的機器人復健

NCT:NCT06839482 · RECRUITING

NCT IDNCT06839482
狀態RECRUITING
開始日期2025-02-06
完成時間2028-01-31

簡要摘要

這項多中心國際隨機對照試驗(RCT)評估Gloreha Sinfonia®機械外骨骼對於中風後急性期四肢麻痺個體上肢復健的有效性。研究旨在確定機械輔助治療是否比傳統復健更有效地改善自願運動控制和協調,這通過上肢(運動成分)的Fugl-Meyer評估(FMA)來衡量。 參與者將隨機分配到以下兩組之一: * 尋常組(EG):機械輔助上肢復健與傳統治療結合。 * 對照組(CG):僅包括上肢復健的傳統治療。 臨床評估將在基線(T1)、治療後(T2)以及3個月追蹤(T3)時使用遠程管理的量表進行。 次要目標包括評估肌肉力量、活動範圍、視覺手眼協調、手部靈巧和功能獨立性的改善。研究還將評估影響對機械治療反應的預後因素、患者滿意度和潛在的不良事件。

官方來源

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