關於頸椎骨折治療中矫形器的研討
NCT:NCT06848660 · RECRUITING
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簡要摘要
背景和目的: 每年在瑞典,有超過1,100人受到頸椎骨折的影響,其中大多數是脆弱的老年成人。大多數頸椎骨折是穩定的,因此通常不經手術治療,而是使用剛性頸圈。然而,頸圈只能限制頸部活動40-50%,可能導致壓迫性褥瘡,以及吞嚥和呼吸困難。由於這些問題,最新的瑞典國家預醫院和醫院脊柱運動限制指導原則已將剛性頸圈以其他方法取代。這引發了這個問題:剛性頸圈在現代穩定頸椎骨折治療中是否還有作用。 本研究的目的是確定使用或不使用剛性頸圈治療是否會導致相同的愈合結果。 方法: 所有被診斷為穩定頸椎骨折且適合非手術治療的成年人都將在瑞典骨折登記冊(SFR)登記時參與本研究。參與的醫院將被隨機分配(1:1)為完全不使用頸圈或使用剛性頸圈治療12週。在最初的1.5年後,醫院將轉換到對方的治療組。預計在3年內將包括總共616名參與者。 在一年後的追蹤訪問中,研究人員將評估每個治療組中需要因治療失敗而轉換為手術穩定的參與者人數。次要結果將包括生活品質、頸部疼痛以及與兩組的失能和並發症相關的輔助設備需求。 摘要: 非手術治療很少失敗,從非手術治療轉換到手術的必要性非常罕見。剛性頸圈常因習慣而開處方,對其潛在的負面影響考慮不多。如果這項研究顯示剛性頸圈對治療穩定頸椎骨折是無必要的,那麼那些常因頸圈相關的不適、營養不良和壓迫性褥瘡而苦惱的脆弱老年成人可以避免不必要的痛苦。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。