評估SUI-100™，一款治療壓力性尿失禁的非侵入式設備

簡要摘要

本關鍵臨床試驗的目標是評估SUI-100設備治療22-70歲女性輕至中度壓力性尿失禁（SUI）的安全性及有效性。 本研究旨在回答的主要問題是： 1. 使用SUI-100設備治療是否可以減少SUI症狀，以尿液漏出量為衡量標準。 2. 相較於安慰劑組，設備是否安全有效？ 參與者將： 1. 在一項盲法、多中心研究中，隨機分配至活性或安慰劑控制組。 2. 在治療階段參加治療訪問，並在特定間隔進行SUI評估。 3.進入3個月無治療的追蹤階段，並進行SUI評估。 4. 接受三個月的維持治療，之後在研究結束時進行最後的SUI評估。 整個研究將持續大約18個月，每位個體的參與時間大約為6-8個月。本研究旨在提供關於SUI-100設備治療女性壓力性尿失禁的有效性、安全性和耐用性的堅實數據。