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臨床試驗

連結:Symani®外科系統的多組合、前瞻性研究

NCT:NCT06866197 · RECRUITING

NCT IDNCT06866197
狀態RECRUITING
開始日期2026-01-20
完成時間2029-01-20

簡要摘要

本臨床研究的目的是評估Symani系統在自由組織轉移手術和淋巴手術中進行微創吻合術的安全性及有效性。 主要終點為: 有效性:臨床成功,定義為術中吻合術通暢。安全性:在離開指標性住院治療前,無設備相關嚴重不良事件,由臨床事件委員會裁決。 參與者將接受標準治療,並被要求: 允許研究者存取和使用他們的資訊。如果參與者正在進行治療性淋巴程序,他們將被要求完成問卷並接受淋巴水腫體積評估,作為研究的一部分。如果參與者正在進行預防性淋巴程序,他們只會被要求接受肢體體積評估。 參與者將被要求遵守協議中規定的追蹤訪視。

官方來源

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