瘤內靶向高溫療法（THT）治療皮膚轉移性黑色素瘤

簡要摘要

此設備I/II期、首個人體實驗、早期可行性研究（EFS）、開放標籤、單臂試驗旨在評估Gold Nanorod（GNR）啟動的次消融靶向高溫療法（THT）在對無法切除的3C/3D/4M1期皮膚轉移性惡性黑素瘤患者中的安全性、耐受性及初步療效，這些患者對系統性檢查點和局部瘤內免疫療法無法產生反應。研究將涉及最多10名具有穩定或進展性皮膚和/或皮下皮膚病變（免疫穩定疾病（iSD）或免疫確認/未確認進展性疾病（iCPD/iUPD））的參與者。 GNR經瘤內注射並由近紅外線激活時，通過THT過程產生局部熱量。此方法選擇性地靶向腫瘤細胞，同時最小化對周圍健康組織的損傷。在這項研究中，10名參與者將接受兩次THT治療，治療間隔為7天。 本研究的首要目標是評估THT治療的安全性及耐受性。