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臨床試驗

在表达间皮素的实体瘤(包括间皮瘤)患者中,使用Anti-Mesothelin TNaive/SCM hYP218 (TNhYP218) CAR T细胞的临床试验

NCT:NCT06885697 · RECRUITING

NCT IDNCT06885697
狀態RECRUITING
開始日期2025-07-08
完成時間2044-06-01
SponsorNational Cancer Institute (NCI) (NIH)
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簡要摘要

背景: 間皮瘤是一種侵略性癌症,它會在身體的內層中生长;這可能包括包圍心臟、肺和內部器官的薄膜。間皮素(MSLN)是一種蛋白質,在許多包括間皮瘤在內的腫瘤中出現的數量很高。研究人員正在開發一種新的治療方法,該方法收集個體自身的免疫細胞(T細胞);這些T細胞經基因改造以針對和殺死MSLN水平高的腫瘤細胞。 目標: 在包括間皮瘤在內的固態腫瘤患者中測試一種新的治療方法(TNhYP218 CAR T細胞)。 適合條件: 年齡在18歲及以上,患有包括間皮瘤在內的固態腫瘤,且在標準治療後復發或擴散的患者。 設計: 參與者將接受篩選。從腫瘤中切取一小塊組織(活組織切片)。樣本將被檢查以確定其是否含有足夠的MSLN。 參與者將進行白血球分離術:通過靜脈從他們身體中取血。血液將通過一台機器將T細胞分離出來。剩下的血液將通過另一條靜脈返回身體。 參與者的T細胞將在實驗室中進行改造,以生產TNhYP218 CAR T細胞。 參與者將進入醫院。在7天內,他們將接受藥物以為研究治療做好身體準備。 將TNhYP218 CAR T細胞輸入靜脈。參與者將在醫院停留至少7天。 出院後,參與者將進行5年的追蹤訪問。這些訪問可能包括影像掃描、血液和心臟檢查,以及新的活組織切片。 長期追蹤將持續10年。

官方來源

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