探究帕金森病管理中的適應性深部電刺激研究

簡要摘要

本前瞻性、多中心、隨機、雙盲交叉臨床試驗的目標是評估透過AlphaDBS系統提供的適應性DBS（aDBS）和傳統DBS（cDBS）在對左旋多巴有反應的帕金森病病患中的有效性和安全性。歐洲進行的先前研究數據表明，AlphaDBS系統在aDBS和cDBS模式下使用都是安全和有效的。然而，這些研究建議，aDBS可能會導致某些患者出現更多ON時間，並且沒有令人煩擾的不自主運動。該研究設計首先證明cDBS的安全性和有效性，然後直接比較aDBS與cDBS的有效性。參與研究的受試者將進行多次訪視以評估PD症狀的改善，並將其隨機分配至模式1三個月，然後進入模式2。在模式2結束時，受試者將選擇他們偏好的模式，並維持3個月的時間。受試者將在不同的時間點完成患者日記，以評估他們整天的症狀。