外用術後頭蓋骨代用品，預防颅骨切除術患者產生凹陷皮瓣症狀

簡要摘要

患者接受减压性颅骨切除术後，會有發生所謂「下陷瓣膜綜合徵」或「開颅綜合徵」的腦功能延遲變化風險。本臨床試驗的目標是觀察在患者頭顱缺損處放置人工假體是否能預防「下陷瓣膜綜合徵」。 主要問題是： 1. 在患者頭顱缺損處放置人工假體是否能預防下陷瓣膜綜合徵？ 2. 在患者頭顱缺損處放置人工假體是否能降低醫療成本？ 3. 在患者頭顱缺損處放置人工假體是否能改善减压性颅骨切除術後的恢復和腦功能恢復？ 經歷過頭部外傷、腦內出血和嚴重中風的患者，頭顱內會積累高壓。當這種壓力無法用藥控制時，常會進行一種救命手術，稱為减压性半顳骨切除術（DC）。在手術中，會移除患者頭顱的一大部分以降低腦壓和減少永久性損傷。 在手術後，許多患者會因頭內壓降低而經歷腦部在頭顱內下陷。頭顱通常保護腦部免受外部環境的侵擾。當頭顱的大部分被移除時，腦部無法正常調節自身。這可能導致各種問題，如頭痛、虛弱、癲癇，甚至昏迷和永久性腦損傷。這被稱為「下陷瓣膜綜合徵」（SFS）或「開颅綜合徵」（SoT）。3-6個月後，患者可以通過手術修復缺失的頭顱，這有時可以改善甚至修復SFS，但損傷有時過於嚴重而無法恢復。 有報告稱，使用量身定做的假體治療SFS的患者。在這項研究中，研究人員想看看佩戴量身定做的假體是否能防止患者出現SFS。患者還將接受額外的非侵入性腦功能測量，以觀察假體是否能改善腦功能和恢復。最後，研究人員想了解假體是否具有成本效益，通過降低患者看醫生或接受治療SFS的頻率來降低成本。 在DC手術後，將會請患者或患者的醫療決策者決定患者是否參與研究。如果患者或決策者同意參與，將會請患者決定是否佩戴假體。假體是由其他面部假體中常用的材料製成的。同意佩戴假體的患者將為參與者製作量身定做的板。 所有患者無論是否佩戴假體，都將接受相同的術後護理和約會。參與者將在DC手術後2週和4週的術後約會。同意佩戴假體的患者將在DC手術後4週的約會中獲得假體。參與者將被要求盡可能地佩戴它，但如果有任何疼痛、瘙癢、不適或其他問題，則需通知研究人員。 所有患者還將在頭顱修復前後接受患者的醫生檢查。在所有約會中，患者將接受腦功能非侵入性測試。將比較佩戴和未佩戴假體的患者恢復和SFS的發生率。 參與者將： * 參加DC手術後正常安排的2週和4週術後約會 * 參加正常安排的頭顱修復前後約會 * 在每次約會時接受額外的非侵入性腦健康測試 同意佩戴假體的參與者將： * 在DC手術後4週的約會中獲得量身定做的假體 * 尽可能地佩戴假體，包括晚上 * 在頭顱修復約會時填寫關於假體的簡短調查表