居家明亮光療法對門診青少年重性憂鬱症患者的臨床療效、安全性及適用性

簡要摘要

重鬱症（MDD）是一種以高發病率、低治癒率和顯著的失能為特徵的慢性疾病。全球範圍內，抑鬱症被認為是兒童和青少年疾病和失能的主要原因。明亮的燈光治療（BLT）已被證實是治療季節性情感障礙的有效方法，並在治療成年重鬱症患者方面顯示了顯著的療效。然而，其在重鬱症患者中的應用還相當未開發。本臨床試驗的目的是評估BLT在重鬱症患者中的臨床療效、起效時間、安全性及適用性，並探索BLT通過哪些神經機制來提高這個人群的情感和認知功能。這是一項多中心、隨機、對照、雙盲試驗。將涉及13至17歲的青少年，他們可能未接受治療或至少已穩定服用藥物一周。重鬱症患者將隨機分配到三個組別之一：高強度明亮的白光介入組、中強度明亮的白光介入組和接受微紅光作為安慰劑的對照組。每個組別將進行四週的燈光照射，每週六天，每天上午6:30至10:00時長40分鐘。在燈光照射期間，每週末進行跟蹤評估，並在燈光照射完成後跟蹤兩週。主要結果將是基線至第4週Hamilton評分量表（HAMD-17）17項總分的變化。次要結果包括反應率和緩解率、起效時間、療效持續性、自報的抑鬱症症狀、睡眠質量、認知功能、焦慮、易怒、自殺念頭、非自殺自傷、自我效能感和BLT的整體安全性概況。 此外，研究將包括健康的青少年對照組，並在基線時從患有重鬱症的青少年參與者和健康對照組收集功能近紅外光譜（fNIRS）數據。在介入結束時，還將從MDD的青少年參與者收集fNIRS和MRI數據，以研究燈光治療如何通過神經機制緩解青少年抑鬱症症狀。