Swing-Mesh™ 研究(SMS)
NCT:NCT06915155 · COMPLETED
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NCT IDNCT06915155
狀態COMPLETED
開始日期2025-04-07
完成時間2026-08-30
SponsorSwissmed Hospital (OTHER)
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簡要摘要
這項多中心前瞻性觀察研究旨在評估Swing-Mesh™植入物(THT BioScience™,由法國B. Braun™分銷)在TAPP或TEP技術下進行腹腔镜內視鏡陰囊疝修復的安全性及有效性。Swing-Mesh™是一款輕量化、大孔徑、立體網格,設計以符合解剖學上的肌筋膜孔,無需固定。符合資格的成年選擇性修復患者將接受植入。主要終點是6個月內的疝氣復發。次要終點包括術後疼痛、腹股溝不適以及早期和晚期並發症。該研究將提供關於與標準設備相比,此空間固定無網格的非劣效性臨床證據。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。