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臨床試驗

使用Tulavi Allay™神經帽進行數字斷肢術後的疼痛結果

NCT:NCT06915662 · RECRUITING

NCT IDNCT06915662
狀態RECRUITING
開始日期2025-09-20

簡要摘要

2016年,美國每五個人中就有一人經歷慢性疼痛,其中約40%的人患有神經性疼痛。患者身體和情緒的負擔導致每年產生數十億美元的開支。數字斷肢影響美國超過23,000人,可能導致斷裂的神經出現神經性疼痛和神經瘤形成。先前的研究報告了6.6%的症狀性神經瘤發病率,並且有超過60%的患者需要手術來減少對其日常生活活動的負面影響。 為了減少斷肢後神經瘤的形成,已描述了各種技術,如牽引神經切除術(TN)和背側轉位(DT),有無神經縫合。然而,這些技術是否改善接受此類手術個體的報告結果尚不清楚。先前發表的研討文屬描述性,重點在於單一的外科技術,或包括已確診的症狀性神經瘤患者。關於此主題的唯一前瞻性試驗於2000年發表,比較了兩種傳統技術,這些技術之後已經修改以更好地減少神經瘤的形成或通過轉位神經末端至手的背側來減少機械壓力。然而,該研究使用了不同的量表來衡量結果,並未考慮影響患者情緒和社交福祉的疼痛方面。 目前,有兩項隨機對照試驗正在招募患者。其中一項比較治療神經瘤的外科技術,而不是預防其發生。另一項排除了遠端於指關節的傷口。這兩項研究都重點在於更複雜的外科技術。 由於這個問題的範圍很廣,近期有針對預防神經瘤形成的創新。一個有潛力的產品是Tulavi Allay™神經帽,該產品在基礎科學研究和早期臨床用例中已顯示出令人鼓舞的結果。在這項研究中,研究人員設計了一項前瞻性試驗,以評估Tulavi Allay™神經帽在預防由於創傷性斷肢引起的症狀性數字神經神經瘤時的療效。

官方來源

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