ASSIST 埃塞俄比亞：Odonassist™ 医療設備可行性臨床調查

簡要摘要

The Innovation OdonAssist™ 是一種輔助陰道分娩（AVD）的醫療設備，定義為為了降低嬰兒與母親的風險，需要進行額外程序以促進分娩。世界衛生組織（WHO）將提高AVD的可及性確定為全球改善婦幼健康的優先事項之一。OdonAssist™ 是一項在南方半球非傳統環境中誕生的節約創新。它是由阿根廷機械師胡爾赫·奧多（Jorge Odon）發明的。其改善母嬰健康的潛力現在已得到認可。設計時考慮到安全性、使用簡便，並比現有設備（鎳鉛剪、吸引器）更易被接受。在英國進行的兩項研究和在法國進行的一項研究已確認這些特性，並最近獲得資金，在法國五家醫院進行隨機臨床研究。 項目說明本項目旨在在埃塞俄比亞沃利索的聖路加醫院進行可行性研究，該醫院是埃塞俄比亞農村地區資源較少的醫院，以測試該設備在低收入國家的應用，並評估其可接受性。此外，為了調查這種新設備的效率和預算影響，並考慮未來擴大規模的廣泛視角，將收集其成本效益數據，以與當地參考介入措施（吸引器分娩和剖宮產）進行比較。 主要研究問題： 1. 在埃塞俄比亞聖路加醫院引進OdonAssist™（新介入措施）是否可行，從初步的安寧、有效性和母親及醫療人員的可接受性數據來看？ 2. OdonAssist™（新介入措施）與傳統替代方案（吸引器分娩或分娩第二階段剖宮產）相比，預計的醫療相關成本是多少？ 研究對象參與者將在提供知情同意並根據方案呈現陰道分娩的醫學指征的情況下，使用OdonAssist™醫療設備。研究還將收集使用吸引器或第二階段剖宮產分娩的嵌套隊列婦女和嬰兒的數據。從這項研究中獲得的資訊將用於規劃未來的影響評估和成本效益研究，這些研究與OdonAssist™在資源有限環境中的實施和擴大規模相關。 研究地點將在埃塞俄比亞奧羅米亞地區的沃利索聖路加醫院。