X A-DERM™ 微表面無細胞真皮基质在莫氏手術後傷口癒合之有效性與安全性

簡要摘要

本單臂臨床試驗的目標是了解X A-DERM™ mADM在促進傷口癒合和改善MMS手術後疤痕形成方面的有效性和安全性，該手術用於移除臉部、頭部和上肢的BCC、SCC或MIS病灶。它旨在回答的主要問題是這項介入措施的效果如何以及其安全性概況。 主要假設是使用X A-DERM™將會在術後60天內改善傷口癒合和疤痕形成。 參與者將接受MMS手術以移除BCC、SCC或MIS病灶，然後將在術口處接種X A-DERM™ mADM移植片。參與者將返回辦公室四次，以便醫師收集他們傷口癒合的數據。這將涉及拍攝傷口照片、進行臨床評估（CROs）以及記錄患者報告的結果（PROs）。