重症憂鬱症用IWLS：安全性、耐受性及療效開放標籤研究

簡要摘要

介紹： 抑鬱症是全球最常見的情緒障礙，2019年美國約有2,000萬成年人大約受影響。當前的藥物治療對於所有患者並不有效，常伴有顯著的副作用，在某些情況下，還需要醫療監測。非侵入性腦部刺激（NIBS）技術逐漸成為一種有潛力的治療替代方案，具有較少的副作用。在這個背景下，60赫茲間歇性光刺激可能是一種有潛力和安全的治療抑鬱症的選擇。動物研究證明，這種刺激形式可以促進神經可塑性，而在健康人身上的研究則顯示該技術是安全的。然而，60赫茲間歇性光刺激尚未在臨床試驗中評估抑鬱症患者。 方法： 這是一項開放標籤研究，旨在評估60赫茲間歇性光刺激（ILS）在輕至重度抑鬱症患者中的安全性和耐受性。試驗總共將持續六週，前兩週每週進行五次會議，每天一次會議（總共10次會議，每次30分鐘，使用60赫茲白光刺激），然後在第四週和第六週進行兩次追蹤訪問。將招募30名18至59歲的患者，他們目前被診斷為輕度重度大發作抑鬱症（HDRS-17得分在8至23之間）並且至少已經穩定使用抗抑鬱藥六週。主要結果將是設備的安全性和耐受性。通過HDRS-17得分和其他經驗證的抑鬱症和焦慮量表變化來評估臨床改善。 預期結果： 這項預試研究的結果可能會推動該領域的知識進步，為未來的安慰劑對照臨床試驗鋪路。