近紅外線經頭顱激光療法於重度抑鬱症病患之研究

簡要摘要

重鬱症（MDD）是全球致残的主要原因，許多患者並未從當前治療中獲得足夠的效益。經颅光生物調節（tPBM）是一種非侵入性神經調節技術，透過頭皮將近紅外線（808 nm）光輻射到與情緒調節相關的前腦區域。預臨床和早期臨床研究建議，tPBM可能改善抑鬱症症狀並提升皮質功能。 本研究為一項隨機、安慰劑控制、平行組試驗，評估tPBM對重鬱症患者之療效、安全性及神經影響。參與者被分為四組之一：連續波，中劑量（CW）、連續波，低劑量（CW_LOW）、脈衝波（PW）或安慰劑治療。治療每週進行3次，共6週（總共18次會議）至雙側前頭皮部位（AF3/F3和AF4/F4）。 主要結果是基線至治療結束（第6週，第18次訪問）Hamilton抑鬱症評分量表（HAMD-17）所測量的抑鬱症症狀變化。 次要結果包括自報抑鬱量表（QIDS、SDQ）的變化、由FDG-PET測量的局部腦葡萄糖代謝以及靜息狀態EEG標記。安全性與耐受性將在試驗過程中進行評估，包括不良事件、頭皮/部位反應以及自殺意願筛查。 本研究將提供tPBM在重鬱症中的臨床療效和機制效應的證據，並將為設計更大規模、多中心臨床試驗提供參考。