冠狀動脈內冷療對穩定性心絞痛或急性冠狀動脈綜合徵患者脆弱斑塊穩定性的影響 - 一項傳統可行性研究

簡要摘要

ICECAP 是一項多中心、前瞻性、單臂、介入性、傳統可行性臨床調查，旨在評估冠狀動脈內冷療法對脆弱或高風險斑塊（HRP）的療效和安全性，使用冷療法系統（CTS）。該研究旨在招募25名有症狀性冠狀動脈疾病的患者，已成功治療其病變，並在另一血管中至少存在一個HRP病變。合資格的患者將在計劃的術中進行冷療法。基線術中將使用近紅外光譜儀（NIRS）和光干擾斷層掃描成像。在術後9個月進行追蹤訪問。主要終點是術後9個月NIRS測量的最大LCBI4mm減少30%。