英國ADAPTIS研究

簡要摘要

踝關節置換術是由於將磨損的踝關節表面以金屬和塑料組件進行置換，這些組件設計用於允許踝關節的持續運動。有幾種不同類型的踝關節置換可供選擇。無限踝關節植入物已在NHS醫院中常規使用。INFINITY™與ADAPTIS™和EVERLAST™踝關節置換系統是無限踝關節植入物的發展，設計用於更好地與骨頭相連接並更慢地磨損。 英國ADAPTIS™研究的目的是評估新引進的INFINITY™與ADAPTIS™和EVERLAST™技術全踝關節系統（TAR）或關節成形術（TAA）以及EVERLAST™多孔植入物的性能和功能，以現代化和簡化Stryker的TAA/TAR產品系列。 英國ADAPTIS是一個預瞻性多中心隊列系列，使用INFINITY™與ADAPTIS™和EVERLAST™技術的多孔植入物對於需要進行主要全踝關節置換（TAR）的患者，即全踝關節成形術（TAA）。 符合研究條件的受試者將被要求提供書面知情同意書以參加研究。 受試者將通過術後隨訪檢查和患者報告的結果測量（PROMs）（曼徹斯特牛津腳踝問卷（MOXFQ）、踝關節骨关节炎量表（AOS）、EQ5D-5L）進行臨床監測。 預期用途： 預期通過減少疼痛、恢復對齊和置換踝關節的屈伸運動，為患者提供有限的活動能力。 使用指征： * 患有嚴重風濕性關節炎、創傷後或退行性關節炎損壞的踝關節的患者。 * 患有先前踝關節手術失敗的患者。