Alesis OSA-1 阻塞性睡眠呼吸中止症治療
NCT:NCT06949969 · COMPLETED
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NCT IDNCT06949969
狀態COMPLETED
開始日期2025-05-01
完成時間2025-11-30
簡要摘要
隨機臨床試驗的目的是確定Alesis OSA-1低激光光療設備能否降低成人參與者(年齡超過18歲)的呼吸中止-低通氣指數(AHI)分數,並治療阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。它旨在回答的主要問題是: • 使用Alesis OSA-1設備是否能在每週兩次、每次12分鐘的治療後,減少成人OSA患者AHI事件數量? 研究者將將35名未接受治療的控制組參與者的結果與接受六次、每次12分鐘的非侵入性低激光光療(LLLT)治療的治療組進行比較,每次治療兩次,連續三週,以觀察AHI事件數量和成人OSA患者冗餘和軟組織大小的減少。 參與者將: * 訪問醫院進行評估,並獲取使用家庭睡眠研究系統WatchPat的說明,以及獲取基線資訊 * 使用WatchPat系統記錄治療前後的AHI事件。 * 10名隨機選取的參與者將接受預研究肺功能檢查(PFT)並在治療後重複進行。 * 5名隨機選取的參與者將接受預研究頭頸MRI並在治療後重複進行。 * 參與者在治療時將躺在治療臺上,在LLLT設備下躺12分鐘,每週兩次,連續三週。 * 如果參與者被選為控制組,將在研究結束後提供治療系列。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。