下頜前移設備接受標準

簡要摘要

背景：阻塞性睡眠呼吸暫停症候群（OSAS）是一種常見且伴有顯著共病的疾病。下顎前移裝置（MAD）是對於無法耐受持續性正壓呼吸器（CPAP）治療之患者的既定替代方案。然而，潛在的副作用，特別是在顱下顎系統方面，值得進一步研究。 目的：這項隨機對照第四期試驗旨在比較兩種不同的MAD設計（Scheu Dental的UPS-1與Panthera X3的UPS-2）在OSAS患者中為期12個月的患者接受度、佩戴舒適度、遵從性及副作用（特別是咬合變化與顳下顎不適）。 方法：二十八名患者將按性別分層，並以1:1隨機分配至兩個治療組。評估包括MAD的接受度、臨床與數位咬合分析（GEDAS）、功能檢查（DC/TMD）、睡眠參數（AHI、ESS、DI）及患者報告結果。追蹤時間點設定於佩戴後4週、6個月及12個月。資料使用標準化CRF與經驗證之問卷收集。統計分析基於序數回歸，並採用意向治療與符合計畫書族群。 結果與結論：本研究將提供兩種不同MAD系統之比較療效與耐受性的證據，有助於在個人化OSAS管理中改善治療選擇。