醫師調整內血管移植物治療選擇性、症狀性或破裂的近腎動脈瘤

簡要摘要

患者若被發現有腹主動脈（腹部內的血管，為下半身大部分器官和雙腿供血）的動脈瘤（膨脹），為了避免此風險，醫生會透過開放手術（切口）或內血管手術（覆蓋支架以導引血流）來修復動脈瘤。橫跨腎動脈的動脈瘤（靠近腎動脈的動脈瘤）對於修復來說是一個特殊的挑戰，因為它們對開放治療的風險更高，並不適合標準批准的內血管設備。本研究的目的是通過收集關於這項研究性醫療設備性能的資訊來評估醫師修改的內血管移植物（PMEG）的影響。 主要的移植物看起來像一條非常短腿的褲子。褲子的頂部放置在動脈中。然後，兩個較小的移植物從主移植物延伸到你的髂動脈（為腹部和雙腿供血的動脈），形成褲子的腿。每個移植物都裝入一個小型的導管（一條長而柔軟的塑料管）中，這條導管通過大腿根部的股動脈（腿部頂部）放入你的動脈。然後，通過從導管中釋放移植物，將移植物放置在你的動脈中正確的位置。這些移植物是研究性的，因為研究醫生已經修改它們以符合患者解剖結構（身體構成），同時保護重要血管的血流。一旦移植物在動脈內固定，它們將支持動脈變弱和膨脹的部位。 移植物的修改將包括在移植物頂部附近的一到四個孔（窗孔）。這些孔允許移植物位於腎動脈之上（為你的腎臟供血的血管）而不阻斷對其的血流。還將使用支架（金屬絲管）治療一條或多條動脈，以幫助保持動脈開放，並保持動脈與為移植物製作的孔相連。 設備將根據患者特定的解剖結構進行定制修改。從這項研究中收集的資訊將用於顯示患者接受修改後移植物治療的效果，包括手術後立即以及長期效果。手術後，將進行實驗室檢查、對比劑CT成像、X光和超聲波檢查，以在1個月、6個月、12個月和5年內每年檢查移植物。這些是對任何內血管動脈瘤修復進行的標準監測研究。