比較基於縫合技術的動脈及靜脈 ECMO 管道移除系統與標準方法的對照研究

簡要摘要

背景： 嚴重心臟和肺功能衰竭的患者可能會接受VA-ECMO（靜脈動脈体外膜肺氧合）治療，這是一種臨時取代心臟和肺功能的生命支撐機器。為了將患者與ECMO相連接，需要在腹股溝區域的主要血管中插入大型的管子（針管）。 當患者不再需要ECMO時，這些針管必須被移除，這個過程稱為針管拔除。在拔除針管後關閉動脈是一個關鍵步驟，可能會伴隨出血、血管傷害或血塊等並發症。 目前，有不同方法來關閉動脈： * 外科關閉：開放手術直接縫合動脈 * 手動壓迫：壓迫動脈以停止出血 * 血管關閉設備（VCD）：通過皮膚關閉動脈的特殊工具 目前還沒有明確標準來確定哪種方法對ECMO患者來說最安全、最有效。 研究目的： 本研究旨在確定使用血管關閉設備是否與目前標準方法一樣安全有效，用於VA-ECMO後股動脈關閉。 研究設計： 這是一項隨機對照試驗。預定在VA-ECMO支持後進行針管拔除的患者將隨機分配到兩組之一： * 對照組：患者接受血管關閉設備來封閉動脈（Abbott Perclose™ ProStyle™ 緝合介導關閉系統）。 * 對照組：患者接受標準治療，可能為： * 手動壓迫，或 * 根據治療醫生的判斷和患者的情況進行外科關閉。 這允許對關閉設備方法與當前臨床實踐進行現實世界的比較。