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臨床試驗

對接受三重療法的風險較高老年慢性呼吸道疾病患者使用間隔物對加劇風險的影響

NCT:NCT07030881 · RECRUITING

NCT IDNCT07030881
狀態RECRUITING
開始日期2025-06-17
完成時間2027-06-30

簡要摘要

本研究評估將間隔設備加入三重吸入治療(ICS/LABA/LAMA通過pMDI)是否能減少65歲及以上、患有穩定慢性呼吸道疾病(COPD或氣喘)且根據GOLD或GINA指南被分類為高風險的老年患者急性加重的發生率。高風險定義為過去12個月內≥1次住院或≥2次中度高發作。 儘管接受三重吸入治療,這些患者常因年齡相關的局限而具有不良的吸入技術。間隔設備可能改善藥物給藥、依從性和減少局部副作用。 在這項多中心、開放標籤、隨機對照試驗中,將將380名受試者分配到標準治療組,該組治療是否包含閥門式間隔設備。主要結果是3個月內中重度加重的發生率。次要結果包括肺功能、依從性、吸入技術、副作用和患者滿意度。

官方來源

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