臨床試驗

人類首例Rincell-1在植入人工耳蜗成人中的隨機試驗

NCT：NCT07032038 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07032038

狀態NOT_YET_RECRUITING

SponsorRinri Therapeutics (INDUSTRY)

First posted2025-06-22

Last updated2026-10-01

簡要摘要

Rinri Therapeutics 正進行一項名為 Rincell-1 的新細胞治療臨床試驗。Rincell-1 旨在治療成年人的神經性聽力損失，無論是與年齡相關的聽力損失還是聽神經病變，並且符合耳蜗植入術的標準。此研究的目標是： * 了解 Rincell-1 的安全性概況，注射其的程序以及促進細胞生長的藥物 * 通過測量聽覺神經功能的變化來評估 Rincell-1 的效果 * 了解 Rincell-1 是否可以與耳蜗植入術同時輕鬆且成功進行參與者將隨機分配到兩組之一：一組接受標準治療的耳蜗植入術，另一組將在標準治療的耳蜗植入術時接受 Rincell-1 注射。研究人員將比較 Rincell-1 與耳蜗植入術的組合與單獨耳蜗植入術的安全性。參與者在耳蜗植入術後將參與試驗 52 周時間。在此期間，他們將進行定期的追蹤，並在家庭中進行日常聽力健康的測量。

官方來源

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資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。