加快速TMS治療 癫癲類功能神經性疾患
NCT:NCT07059325 · RECRUITING
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簡要摘要
此項目旨在評估使用針對左側顳葉前側皮質(l-dlPFC)的加速間歇性theta爆發刺激(a-iTBS-rTMS)協議對心理性非癲癇發作(PNES)或發作型功能神經性障礙(FND-seiz)的可行性、耐受性和初步療效。在開放標籤的方式下,過濾、同意和入組後,參與者將每天接受6至10次iTBS-rTMS治療(即theta爆發;每節600個脈衝;每天6000個脈衝)共3至5天治療,目標為30次治療(共18,000個脈衝)。TMS將針對Beam F3進行比較,以與大多數文獻和最接近可複製和臨床使用。這個提出的iTBS-rTMS協議被選擇,因為它在其他情況中已顯示出安全性、耐受性和有效性,而且有潛在性將治療縮短至只有3天,研究人員認為這對FND-seiz患者來說將更具可行性。 可行性將以在3至5天內至少接受20次治療的參與者百分比來衡量。除了在安全過濾過程中使用的自我評估或監測TMS的益處和風險外,次要的主觀衡量標準將評估先前研究的FND-seiz特定結果,這些結果將在介入前和介入後4週獲得。除了每月發作頻率外,這還包括關於污名、與健康相關的生活品質、抑鬱、PTSD、體徵症狀、心理社會功能、心理壓力和臨床及參與者對改善和滿意的印象的驗證性衡量標準。進一步的次級分析將將參與者分為輕度至無抑鬱和/或PTSD與中重度抑鬱和/或PTSD對比,以進一步評估已知會影響其他與FND-seiz高度共病的疾病的TMS效果,可能間接影響FND-seiz的結果。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。