阻塞性睡眠呼吸中止症非PAP結果與可行替代方案

簡要摘要

OSANOVA是一項非隨機化臨床試驗，旨在比較接受下頜前移設備（MAD）和舌下神經刺激（HGNS）治療的輕至重度阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）患者之結果，這些患者對正壓通氣治療（PAP）無效、拒絕或對PAP治療不耐受（稱為PAP失敗患者）。 本研究的首要目標是比較接受MAD治療的PAP失敗的輕至重度OSA患者與接受HGNS治療的患者之結果。主要結果衡量指標包括匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）分數的變化。 次要目標將幫助我們描述接受MAD治療的PAP失敗的輕至重度OSA患者與接受HGNS治療的患者之結果。次要結果衡量指標包括： * 不良事件， * 睡眠過度嗜睡量表（ESS）， * 夜間阻塞性呼吸事件及相關症狀（SNORE-25）， * 患者報告的滿意度， * 临床总体印象改善（CGI-Improvement）， * 重選治療的主體比率， * 推薦治療的主體比率， * 睡眠研究指標的變化（即，AHI、ODI、平均動脈血氧飽和度以及時間＜90%）