開發數位輔助工具以提升ICD決策

簡要摘要

先進性心衰竭影響700萬美國人，有多種原因，導致失能和死亡風險顯著增加。一個主要問題是猝死，當損壞的心臟發展出異常的電子傳導模式，可能導致心臟活動停止。雖然在患者胸腔內植入可植入式除颤器（ICD）可以幫助預防猝死，但這些設備有幾個重要的缺點。此協議著重於開發一個數位決策輔助工具，幫助心衰竭患者做出平衡ICD植入好處和缺點的知識決策。此協議涵蓋了使用參與者調查、焦點團體和訪談來獲取開發此數位工具所需背景資訊，該工具將在隨機臨床試驗中與常規治療進行對比測試。研究設計最佳描述為一個混合方法評估和精煉數位應用程式以改善ICD決策。未來，此協議將修改以創建一個新協議，涵蓋執行此臨床試驗所需的人體實驗對象要求。