PhiCube模組化雙側末端作用裝置,用於兒童上肢復健
NCT:NCT07092436 · RECRUITING
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簡要摘要
當前研究設計為一項多中心臨床研究,處於組內試驗階段。 本研究旨在通過一款新研發的便携式機械人系統,稱為PhiCube,該系統設計用於具有神經運動障礙的受試者雙側上肢神經運動恢復,主要調查4至18歲患有先天性及獲得性神經運動障礙的兒童使用上肢功能治療的可行性與效果。 為了特別研究PhiCube對運動計劃方面的潛在影響,研究還將涉及一小組4至18歲患有發展性協調障礙(DCD)的兒童。 在治療前(PreT0和T0)和治療後(T1和T2),將進行標準化評估測試。關於上述研究目標,主要結果測量將是墨爾本評估-2(MA2),一種標準化、有效且可靠的工具,用於評估患有神經缺陷的兒童上肢運動質量,能夠測量運動質量的四個要素:活動範圍、準確性、靈巧性和流暢性。作為次要結果測量,選擇了Abilhand-Kids,一個簡短的問卷,該問卷測量父母或照護者完成的21個主要雙手日常活動,以及各種子測試和問卷,用於評估涉及的認知心理過程和與聽覺反饋感知相關的影響。 治療總共將持續約3個月,並分為3週,每週3次,每次45分鐘,共計30次。 將計算評估和恢復階段獲得的臨床和技術變量的描述性統計數據。之後,計劃通過機械人設備進行治療效果分析,比較治療前後的臨床變量。最後,將收集的所有數據進行分析,以比較設備對於根據診斷概況確定的不同參與者群體的恢復效果。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。