試驗評估僅使用眼眶動脈切除術與針對鈣化調整減容方法的非劣效性

簡要摘要

某些患有冠狀動脈疾病的病患血管嚴重鈣化。在這些情況下，放置支架——一個幫助保持動脈開放的細小管子——可能非常困難。動脈壁上的鈣沉積可能會阻止支架正確擴張，增加並發症或治療失敗的風險。 為了在支架植入前準備這些血管，醫生使用特殊技術來修改或移除鈣質。這些技術被稱為斑塊修復策略，可能包括如旋切系統、打孔氣球或內血管碎石術等設備。然而，尚無明確標準來確定哪種策略最為適合。 研究目的： 本研究比較兩種不同的方法來治療支架植入前鈣化冠狀動脈： * 使用僅僅是軌道旋切系統（Diamondback 360®，Abbott）的統一方法，該系統使用旋轉的皇冠磨去鈣質 * 根據病患特定類型的鈣質，操作者從各種可用的方法（例如，旋轉旋切、打孔或切割氣球或衝擊波治療）中選擇的量身定製方法。目標是確定統一的軌道旋切方法是否不劣於個體化方法，在支架在動脈內擴張的效果方面。 這是一項隨機、對照性臨床試驗。病患將隨機分配到兩組中的一組。 隨機分配確保了兩組之間的公平比較。是否植入支架和是否使用額外技術的決定由介入性心臟科醫生自行決定。