免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

臨床試驗

tAN 適用於第一應變人員

NCT:NCT07109349 · COMPLETED

NCT IDNCT07109349
狀態COMPLETED
開始日期2025-09-10
完成時間2026-09-08
SponsorSpark Biomedical, Inc. (INDUSTRY)
First posted
Last updated

簡要摘要

本研究設計為一項開放標籤、單臂、分佈式臨床研究,其中第一應急人員將接受經皮耳穴神經刺激(tAN),通過顱骨和耳顸神經(ATN)前方的迷走神經耳支(ABVN)目標。參與者將在八週(56天)的時間內參與研究。 參與者將每天和每週回答關於情緒、壓力、睡眠、精力/疲勞和燃燒的問卷。每週,參與者將完成總結性的線上問卷(預計不超過15分鐘),包括感知壓力簡短量表(PSS-4)、幸福感指數(WHO-5)、迷你Z燃燒量表(5項)、PROMS睡眠干擾(PROMIS-SD)、GAD-7(每兩週一次)和感知壓力(PSS-10;每月一次)。PSS-10將在研究第0天、第28天和第56天取代PSS-4。 基線期(研究介紹和第0天之間的天數)內不提供tAN治療。參與者將在基線期第0天完成每週的問卷組合("週問卷")。參與者將被建議在基線期的其他日子完成每日的問卷組合("每日問卷")。 在研究第1-28天,參與者將每天自行進行一個一至兩小時的tAN治療會議。參與者被建議在睡前完成每日的tAN治療會議。參與者將在研究第0天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天、第42天、第49天和第56天完成週問卷。參與者被建議在所有其他研究日完成每日問卷,直至第28天。每日問卷不需要參與者完成。每日tAN治療會議和每日問卷將在研究第28天後停止。參與者將在研究第56天與週問卷一起完成研究滿意度問卷。 研究第56天後,參與者將與研究負責人安排研究結束訪談。

官方來源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。

↑